作者|曾嘉艺
(相关资料图)
修改|廖影
“惋惜君实生物失去了陈博这个魂灵人物。”一位医药出资人慨叹道。
4月1日，君实生物发布2021年财报。依据财报，君实生物2021年营收40.25亿元，同比添加152.36%，但其九成营收都来自技能答应和特许权收入，而中心PD-1产品特瑞普利单抗出售额却锐减58.96%，仅为4.12亿元。
作为与恒瑞医药、百济神州、信达生物并肩的“国产创新药四小龙”，君实生物2018年凭仗拿下首个国产PD-1抗癌药一鸣惊人，但这款产品的主导研制人员及公司创始人陈博却没亲眼见证这一高光时刻，自2015年3月辞去总司理职位后便逐渐退出公司。
科学家身世的陈博，被称为医药圈的传奇，他不只一手主导了首个国产PD-1诞生的立项、研制，在脱离君实生物后，2016年又打造了一家专心本身免疫和肿瘤范畴生物医药公司康诺亚，在高瓴等一众本钱的助推下，短短四年时刻便将其送到港交所上市。
反观没了陈博的君实生物，继PD-1后，还未推出重磅产品，首要药物营收依旧来自PD-1产品特瑞普利单抗。
迟迟未能盈余的君实生物仅靠这一款药物的收入天然无法支撑当时超48款产品的研制管线，从2013年至2021年，君实生物累计净亏损达44.05亿元。
对此一位医药出资人很直白地指出：“君实研制没有陈博这样的魂灵人物、履行力也不如信达这样强，在抗体相关范畴管线掩盖面这俩不在一个量级上，假如说信达现已从biotech迈进了pharma的门槛，那么君实还在门槛外。”
没了“魂灵人物”后
作为首个“国产PD-1”王者局面的君实生物，便是与陈博深度绑定的成果。
2014年，是被誉为划时代抗癌神药PD-1里程碑式的一年。
这年12月，药企巨子百时美施贵宝的Oppo获得美国食品药品监督办理局同意用于医治黑色素瘤，成为全球榜首个上市的PD-1药品。O药之后，另一个药企巨子默沙东也成功研制出PD-1药品Keytruda。
之所以将其称为“抗癌神药”，是因为它的广泛性。在效果上，PD-1肿瘤免疫疗法，就像人体内的万能兵士，经过调理患者本身的免疫细胞，到达消除癌细胞的意图。它不像小分子靶向药那样发生耐药性。
既有效果，又有商场，彼时国内PD-1江湖也正跃跃欲试。从PD-1抗体专利递送时刻上来说，君实生物是2013年6月26日，百济神州是2013年9月13日，恒瑞医药是2014年11月14日，信达生物是2015年8月10日。
能够看出，君实生物提交的时刻乃至比O药获得批阅成功的时刻还要提早。也便是说，国产PD-1的布局早已开端，而这则要归功于君实生物的创始人陈博。
依据生物制药投入大、周期长、危险高的职业特点，“科学家与出资人”的办理组合成为职业“标配”。陈博则担当着被称为“金手指”的科学家人物。
出生于1974年的陈博，在成都读完高中后，凭仗优异的成果考入武汉大学生物系。2003年结业于美国爱因斯坦医学院，并获得医学博士学位。历任复旦大学教授、礼来公司研究员、干细胞医治生物药物公司资深研究员。
说陈博是一个“科研大牛”一点都不为过，在参加兴办君实生物之前，其在2011年景立了武汉华鑫康源生物医药有限公司，成功研制出了一款可防备或医治系统性红斑狼疮的抗体药物，随后经过专利转让，赚到了创业的榜首桶金1300万元。
2012年12月，以陈博为中心团队的一世人又兴办了君实生物，一起又拉来了长于本钱运作的熊俊父子。尽管曾有人质疑过熊俊父子“是一对没有任何生物学科布景的父子。”
但不可否认的是，做创新药，最需求的便是“钱”。在本钱的运作下，君实生物自2015年以来相继登陆新三板、A股、港股，累计获得融资额近100亿元。
2018年12月，君实生物首个商业化产品拓益在国内获批上市，成为首款国产PD-1。
但这一“首发”优势并未继续多久，PD-1商场的迸发速度，远超乎预期。
2018年末至2019年，除君实生物外，信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾立妥、百济神州的百泽安相继获批上市。
自此国产PD-1四小龙正式进入商业化的同一起跑线。但谁也没想到“医保目录商洽”成为了摆开各家距离的“程咬金”。2019年，信达生物以“仅有”的PD-1玩家身份进入医保目录，不只将原本几十万元的医药费用拉低进入“十万元沙龙”，也借此完成了后来者居上。
从商场份额来看，恒瑞医药的艾立妥和信达生物的达伯舒牢牢占有国产PD-1商场份额的多半江山。而君实生物的拓益占比为12.9%。
适应症拓宽是PD-1单抗出售以及商业化空间的重要驱动要素。但为君实生物拿下PD-1“进场券”的魂灵人物的陈博在2015年便开端逐渐退出君实生物，先是辞去履行董事、总司理一职，2017年又辞任首席科学家，最后于2018年12月君实生物登陆港交所之前正式退出。
关于陈博的脱离，君实生物给出的解说则是：“陈博以为本身更适合草创企业的经营办理，因此退出公司并自主创业。”
但实际上，不管是多么梦境的团队组合，多么惊人的前史成果，毕竟逃不过商场真实的“检测”。
“内卷”后的下一个产品？
单就PD-1药品来说，应战一直在变，尤其是还有许多不断涌入的新玩家。
百济神州我国区总司理兼总裁CEO吴晓滨曾称该产品首要竞赛不是价格，是产能。但在国产四款PD-1进入医保后，商场格式大变。
2020年，国产四小龙的PD-1产品均被归入医保目录，除信达生物外，其他三种国产PD-1单抗经医保商洽后均匀降价起伏超越85%，君实生物的特瑞普利更是发明单价“最低”记载，降价至906.08元/支，卡瑞利珠降至2928元/支，普雷利珠降至2180元/支。
原本充溢商业想象力的明星产品，大幅降价后差劲不少。有职业人士戏弄，直接千亿规划变百亿。
关于先进场的PD-1而言，扩展适应症的规模则是交换赢利空间的不贰挑选，适应症可视作细分癌症，适应症获批越多代表药品掩盖的患者集体越多。简略来说PD-1的适应症有多少，商场便有多大。
某外企医学司理曹博表明：“K药在美国获批的适应症超越20个了。”这带来的收入也是连绵不断。2021年百时美施贵宝的“O药”和默沙东的“K药”全球出售额别离高达75.23亿美元和171.86亿美元。
国内，恒瑞医药则在适应症拓宽上抢先一步，凭仗手握肺癌、肝癌、食管癌以及经典型霍奇金淋巴瘤四大重要适应症，2020年的PD-1产品出售额达48.9亿元，位列榜首。
肺癌是我国榜首大癌症，WHO世界癌症研究机构发布的全球癌症担负数据显现，2020年我国肺癌新发病例数为82万人，占一切癌症新发病例数的18%。
而君实生物奉行的是“小适应症到大适应症”的战略，其PD-1产品拓益现在在国内获批的3项适应症包含二线医治黑色素瘤、三线医治鼻咽癌和二线医治尿路上皮癌。
但黑色素瘤和鼻咽癌并非“大癌种”。依据光大证券研报，我国皮肤黑色素瘤2020年新发人数仅为7714人，年发病添加率约为3%-5%；而鼻咽癌作为一种发生于鼻咽部粘膜上皮的恶性肿瘤，依据GCO计算，2020年我国鼻咽癌新发人数6.2万人。
关于君实生物来说，现在其适应症的获批种类低于恒瑞医药、百济神州、信达生物，后三家获批适应症别离有6个、5个和4个。
为了拓宽PD-1适应症，君实生物很舍得在研制上投入。2021年，君实生物的研制费用较2020年的17.78亿元添加至20.69亿元，在全体营收中占比达51%。
谁更胜一筹？
当时，君实生物真实挣钱的药物仍是只要一款PD-1的特瑞普利单抗，但从2021年的PD-1出售额来看，君实生物现已“掉队”了。
在进入医保大幅降价后，各家PD-1产品的出售额开端呈现严峻分解。信达生物的PD-1产品达伯舒2021年上半年收入大幅添加101%，至18.54亿元；百济神州的PD-1产品出售额同比2020年添加56%，约16.21亿元。
君实生物的PD-1特瑞普利单抗的出售额却锐减近六成，较2020年的10.03亿元削减至4.12亿元。
对此君实生物也供认：“2021年是公司商业化团队较为动乱的一年。”揭露信息显现，自2021年至今的15个月内，段鑫、钱巍、褚楠这三位担任PD-1商业化的君实高管相继离任。
对此，医药出资人士表明：“商业化才能是0到1的距离，这个坎不是谁都能迈的曩昔，并且也只要在特别环境条件下才有或许。”
构成君实生物2021年40亿元营收的除了抗肿瘤药物外，剩余90%的营收都来自技能答应和特许权收入，2021年共获得技能答应和特许权运用收入33.41亿。
这笔技能授权收入首要来自“出海产品”埃特司韦单抗，不过它并非是君实生物独家研制产品，这是一款单克隆中和抗体，由君实生物和中科院微生物所一起开发，医治和防备新冠肺炎。
君实生物经过将这款药授权给药企礼来，2021年获得了高达23.65亿元的技能答应及特许权收入。但值得注意的是，因为对奥密克戎变异株无效，美国曾停止该中和抗体的分发，终究又康复了。
在2021年的财报中，君实生物并未发表这款产品在海外详细的出售金额。
现在，君实生物又将要点放在了新冠口服药VV116上。
这款新冠口服特效药是由我国科学院上海药物研究所、我国科学院武汉病毒研究所、我国科学院新疆理化技能研究所、我国科学院中亚药物研制中心/中乌医药科技城、旺山旺水和君实生物一起研制。现在已进入临床三期。
假如成功，或许能成为君实生物一个有力的赢利添加点。
关于一家创新药企来说，公司价值是研制驱动的，市值高不高，是看未来管线的种类。
脱离君实生物的陈博，不只在短短4年时刻又做出了一家上市公司康诺亚，公司研制管线包含胃癌等肿瘤药物和本身免疫范畴，9个种类其间5个处于临床。
发展最快的中心产品是针对过敏性疾病的白介素4受体亚基(IL-4Rα)抑制剂CM310，将于2022年发动III期临床试验，并有望于2023年提交新药上市请求。
而君实生物除了PD-1傍身外，迟迟未能推出重磅产品，现在中心产品PD-1特瑞普利单抗出售额也呈现大幅下滑，太需求一个新的故事了。
责任修改|曹婧晨
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